Am 26. Mai 2021 läuft die Übergangsfrist für die Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) ab.
Ziel der MDR ist der Schutz der Patienten und Anwender vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten.
Für Hersteller von Medizinprodukten ergeben sich wesentliche Änderungen.
Dieses Webinar informiert Zahnarztpraxen, Praxislabore und gewerbliche Labore als Hersteller von Sonderanfertigungen über wesentliche Anforderungen und Neuerungen der MDR.
Kursschwerpunkte
Begriffsdefinitionen: Sonderanfertigung, CE, UDI & Co.
Gesetzliche Anforderungen der MDR:
- Qualitätsmanagement
- Risikomanagement
- Klinische Beobachtung und Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen
- Berichtswesen und Meldesysteme
- Dokumentationspflichten (Dokumentation der Arbeit, Material & Chargendokumentation)
Umsetzung im Alltag
Vorstellung der Serienverwaltung mit my:WaWi, inkl. Exporte in die Verwaltungsprogramme durch eine Plandent Softwareberaterin
Weitere Informationen und Anmeldung unter: https://univiva.de/courses/cbac8a02-83ae-4c93-9ffa-858ab5578553
